Los Mecanismos Juridicos de Participación Ciudadana en la Aprobación de Nuevas Terapias en Costa Rica.

Los Mecanismos Juridicos de Participación Ciudadana en la Aprobación de Nuevas Terapias en Costa Rica.

En el presente trabajo se analiza la participación ciudadana para la aprobación de nuevas terapias en Costa Rica en el ordenamiento jurídico costarricense. En primera instancia, realiza una conceptualización sobre el rol de los pacientes en una democracia sanitaria. Se contrasta la situación cost...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales: Mora, Freddy Arias, Quesada, Valeria Rodriguez
Formato: Online
Idioma:spa
Publicado: Instituto de Investigaciones Jurídicas de la Universidad de Costa Rica 2021
Acceso en línea:https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/iusdoctrina/article/view/48947
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spelling IUSDOCTRINA489472021-11-02T03:15:37Z THE LEGAL MECHANISMS OF CITIZEN PARTICIPATION IN THE APPROVAL OF NEW THERAPIES IN COSTA RICA. Los Mecanismos Juridicos de Participación Ciudadana en la Aprobación de Nuevas Terapias en Costa Rica. Mora, Freddy Arias Quesada, Valeria Rodriguez Medicamentos, participación ciudadana, alfabetización en salud. This paper analyzes citizen participation for the approval of new therapies in Costa Rica legal system. Firstly, it makes a conceptualization about the role of patients in a healthy democracy. Costa Rican situation is contrasted with two reference agencies: the European Medicines Agency (EMA) and the United States Food and Drug Administration (FDA), based on the Modelo de Producción Social de la Salud and the legal and technical mechanisms for the approval of new therapies in Costa Rica, such are the Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos del Ministerio de Salud and the Comité Central de Farmacoterapia de la Caja Costarricense de Seguro Social. It is concluded that in Costa Rica there is no regulation that ensures citizen participation in the authorization processes of new therapies, and there is little transparency on decisions regarding health of the country's population. En el presente trabajo se analiza la participación ciudadana para la aprobación de nuevas terapias en Costa Rica en el ordenamiento jurídico costarricense. En primera instancia, realiza una conceptualización sobre el rol de los pacientes en una democracia sanitaria. Se contrasta la situación costarricense con dos agencias de referencia: la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), a partir del Modelo de Producción Social de la Salud y los mecanismos jurídicos y técnicos para la aprobación de nuevas terapias en Costa Rica, por medio del Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos del Ministerio de Salud y el Comité Central de Farmacoterapia de la Caja Costarricense de Seguro Social. Se concluye que en Costa Rica no existe normativa que asegure o garantice la participación ciudadana en los procesos de autorización de nuevas terapias, e incluso existe poca transparencia en decisiones que afectan la salud de la población del país. Instituto de Investigaciones Jurídicas de la Universidad de Costa Rica 2021-11-01 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Article application/pdf application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/iusdoctrina/article/view/48947 10.15517/id.2021.48947 Journal IUS Doctrina; Vol. 14 No. 1 (2021): IUS Doctrina; 16 Revista Jurídica IUS Doctrina; Vol. 14 Núm. 1 (2021): IUS Doctrina; 16 1659-3707 1659-3685 spa https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/iusdoctrina/article/view/48947/48608 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/iusdoctrina/article/view/48947/48610 http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0
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