| Sumario: | En el presente trabajo se analiza la participación ciudadana para la aprobación de nuevas terapias en Costa Rica en el ordenamiento jurídico costarricense. En primera instancia, realiza una conceptualización sobre el rol de los pacientes en una democracia sanitaria. Se contrasta la situación costarricense con dos agencias de referencia: la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), a partir del Modelo de Producción Social de la Salud y los mecanismos jurídicos y técnicos para la aprobación de nuevas terapias en Costa Rica, por medio del Consejo Técnico de Inscripción de Medicamentos del Ministerio de Salud y el Comité Central de Farmacoterapia de la Caja Costarricense de Seguro Social. Se concluye que en Costa Rica no existe normativa que asegure o garantice la participación ciudadana en los procesos de autorización de nuevas terapias, e incluso existe poca transparencia en decisiones que afectan la salud de la población del país.
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