Requerimiento dieléctrico de la teofilina en un sistema ternario para su posterior optimización de la formulación oral en el Laboratorio Mauricio Díaz Müller, UNAN-León.
El Laboratorios “Mauricio Díaz Müller”, actualmente está renovando los registros sanitarios de sus productos, exclusivamente en la línea de líquidos orales, entre ellos la Teofilina 80mg/15ml Elixir. Este producto fue registrado en noviembre del año 2004, cumpliendo con los requisitos reglamentarios...
Autor principal: | |
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Publicado: |
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA UNAN-LEÓN
2015
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UNIVERSITAS7852022-04-20T23:40:49Z Dielectric requirement of theophylline in a ternary system for its subsequent optimization of the oral formulation in the Laboratorio Mauricio Díaz Müller, UNAN-León. Requerimiento dieléctrico de la teofilina en un sistema ternario para su posterior optimización de la formulación oral en el Laboratorio Mauricio Díaz Müller, UNAN-León. Canales-Ruiz, Ronal José sistema ternario requerimiento dieléctrico Teofilina Soluciones Theophylline Ternary system Dielectric requirement Solutions The Laboratories "Mauricio Díaz Müller", is currently renewing the sanitary registries of its products, exclusively in the line of oral liquids, among them the Theophylline 80mg / 15ml Elixir. This product was registered in November 2004, complying with the regulatory requirements of that time. Currently the regulatory requirements in force to renew this product have undergone changes, one of them is that, the medicines indicated for children should not contain alcohol and the other thing is that the product specification the pH changed, according to current bibliographic references. In the present study it was considered to use the cosolvency technique to modify the solubility of anhydrous theophylline, to then formulate the theophylline 80mg / 15ml oral solution, made without alcohol. In principle, the dielectric requirement of the active ingredient was identified. In a ternary system of water-soluble solvents at different concentrations, 4 trials of Theophylline 80 mg / 15 ml oral solution were prepared, to which the following qualitative-quantitative variables were determined: active: aqueous solubility, to the product: the organoleptic characteristics, identification, quantification and pH. With this study it was possible to increase the solubility of P.A. in 142% of the ternary system, during the investigation the compliance of the variables under study was monitored. El Laboratorios “Mauricio Díaz Müller”, actualmente está renovando los registros sanitarios de sus productos, exclusivamente en la línea de líquidos orales, entre ellos la Teofilina 80mg/15ml Elixir. Este producto fue registrado en noviembre del año 2004, cumpliendo con los requisitos reglamentarios de esa época. Actualmente los requisitos reglamentarios vigentes para renovar este producto han sufrido cambios, uno de ellos es que, los medicamentos indicados para niños no deben contener alcohol y lo otro es que la especificación del producto el pH cambió, según referencia bibliográfica actual. En el presente estudio se consideró utilizar la técnica de cosolvencia para modificar la solubilidad de la teofilina anhidra, para luego formular la Teofilina 80mg/15ml solución oral, elaborado sin alcohol. En principio se identificó el requerimiento dieléctrico del principio activo, en un sistema ternario de solventes acuomiscibles a distintas concentraciones, se elaboraron 4 ensayos de Teofilina 80 mg/15 ml solución oral a los cuales se les determinaron las siguientes variables cuali-cuantitativas: al principio activo: solubilidad acuosa, al producto: las características organolépticas, identificación, cuantificación y pH. Con este estudio se logró incrementar la solubilidad del P.A. en un 142 % en el sistema ternario, durante la investigación se monitoreo el cumplimiento de las variables en estudio. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA UNAN-LEÓN 2015-07-01 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Articles Articulos application/pdf https://revistas.unanleon.edu.ni/index.php/revistauniversita/article/view/785 10.5377/universitas.v6i1.13855 REVISTA UNIVERSITA; Bd. 6 Nr. 1 (2015); 24-29 UNIVERSITAS (LEÓN): SCIENTIFIC JOURNAL OF THE UNAN-LEÓN; Vol. 6 No. 1 (2015); 24-29 UNIVERSITAS (LEÓN): REVISTA CIENTIFICA DE LA UNAN-LEÓN; Vol. 6 Núm. 1 (2015); 24-29 2311-6072 2071-257X spa https://revistas.unanleon.edu.ni/index.php/revistauniversita/article/view/785/1130 Derechos de autor 2015 UNIVERSITAS (LEÓN): REVISTA CIENTIFICA DE LA UNAN-LEÓN http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0 |
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Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua, UNAN-León |
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Canales-Ruiz, Ronal José |
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El Laboratorios “Mauricio Díaz Müller”, actualmente está renovando los registros sanitarios de sus productos, exclusivamente en la línea de líquidos orales, entre ellos la Teofilina 80mg/15ml Elixir. Este producto fue registrado en noviembre del año 2004, cumpliendo con los requisitos reglamentarios de esa época. Actualmente los requisitos reglamentarios vigentes para renovar este producto han sufrido cambios, uno de ellos es que, los medicamentos indicados para niños no deben contener alcohol y lo otro es que la especificación del producto el pH cambió, según referencia bibliográfica actual. En el presente estudio se consideró utilizar la técnica de cosolvencia para modificar la solubilidad de la teofilina anhidra, para luego formular la Teofilina 80mg/15ml solución oral, elaborado sin alcohol. En principio se identificó el requerimiento dieléctrico del principio activo, en un sistema ternario de solventes acuomiscibles a distintas concentraciones, se elaboraron 4 ensayos de Teofilina 80 mg/15 ml solución oral a los cuales se les determinaron las siguientes variables cuali-cuantitativas: al principio activo: solubilidad acuosa, al producto: las características organolépticas, identificación, cuantificación y pH. Con este estudio se logró incrementar la solubilidad del P.A. en un 142 % en el sistema ternario, durante la investigación se monitoreo el cumplimiento de las variables en estudio. |
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