Validación y verificación de métodos de ensayos. Un dilema en los laboratorios de ensayos y en las auditorías de la acreditación

Validación y verificación de métodos de ensayos. Un dilema en los laboratorios de ensayos y en las auditorías de la acreditación

El presente artículo tiene como objetivo fundamental establecer en forma clara y sencilla la diferencia entre validación y verificación de un método de ensayo. Se presenta una breve discusión de la selección y validación de los métodos de ensayos establecidos en la norma ISO/IEC 17025:2005. Se descr...

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Delgado Alvarado, Gustavo
Formato: Online
Idioma:spa
Publicado: Universidad Nacional Autonoma de Nicaragua, Leon 2009
Acceso en línea:https://revistas.unanleon.edu.ni/index.php/revistauniversita/article/view/1177
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spelling UNIVERSITAS11772025-05-15T16:33:24Z Validation and verification of test methods. A dilemma in testing laboratories and accreditation audits Validación y verificación de métodos de ensayos. Un dilema en los laboratorios de ensayos y en las auditorías de la acreditación Delgado Alvarado, Gustavo Validación de métodos de ensayos verifi cación de métodos de ensayos. Validation of testing methods verification of testing methods The main objective of this article is to clearly and simply establish the difference between validation and verification of a testing method. A brief discussion is presented on the selection and validation of testing methods as established by the ISO/IEC 17025:2005 standard. The process of method standardization is described, along with a concise overview of validation parameters as characteristic indicators of method performance, providing some brief guidelines for their application. The article also presents selected contents of standardized methods, highlighting the specifications derived from validation data. Finally, the verification process is described, emphasizing its distinction from validation, with a focus on confirming the method's specifications. El presente artículo tiene como objetivo fundamental establecer en forma clara y sencilla la diferencia entre validación y verificación de un método de ensayo. Se presenta una breve discusión de la selección y validación de los métodos de ensayos establecidos en la norma ISO/IEC 17025:2005. Se describe el proceso de normalización de un método. Se describen brevemente los parámetros de la validación como indicadores característicos del desempeño del método, brindando algunas breves orientaciones para su aplicación. Se presentan algunos contenidos de métodos normalizados, indicando las especificaciones a partir de los datos de validación. Y por último se describe el proceso de verificación y su diferencia con la validación, haciendo énfasis en la confirmación de las especificaciones del método.   Universidad Nacional Autonoma de Nicaragua, Leon 2009-11-04 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Articles Articulos Modelo matemático application/pdf https://revistas.unanleon.edu.ni/index.php/revistauniversita/article/view/1177 10.5377/universitas.v3i2.1661 REVISTA UNIVERSITA; Bd. 3 Nr. 2 (2009); 14-21 Universitas (León) ; Vol. 3 No. 2 (2009); 14-21 Universitas (León) ; Vol. 3 Núm. 2 (2009); 14-21 2311-6072 2071-257X spa https://revistas.unanleon.edu.ni/index.php/revistauniversita/article/view/1177/1864 Derechos de autor 2009 UNIVERSITAS (LEÓN) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
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