Desarrollo y validación de un método para la cuantificación de atorvastatina en tabletas mediante HPLC-DAD

Desarrollo y validación de un método para la cuantificación de atorvastatina en tabletas mediante HPLC-DAD

Se propone un método para la identificación y cuantificación de atorvastatina (ATO) en comprimidos mediante cromatografía líquida de alta resolución con detector de arreglo de diodos (HPLC-DAD). Se optimizó la mejor separación del analito con una separación en gradiente isocratico, con una fase móvi...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales: Funes, Joseline Iveth, Meza, Meidy Nairoby, Ponce, Henry Daniel
Formato: Online
Idioma:spa
Publicado: Dirección de Investigación Científica 2016
Acceso en línea:https://www.camjol.info/index.php/PC/article/view/2670
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spelling PC26702016-11-22T17:08:03Z Development and validation of a method for quantifying atorvastatin tablets by HPLC-DAD Desarrollo y validación de un método para la cuantificación de atorvastatina en tabletas mediante HPLC-DAD Funes, Joseline Iveth Meza, Meidy Nairoby Ponce, Henry Daniel atorvastina HPLC validación tabletas atorvastine HPLC validation tablets A method for the identification and determination of Atorvastatine (ATO) in tablets by high performance liquid chromatography with diode array detector (HPLC-DAD) is proposed. Better separation of the analyte was optimized with a gradient isocratic separation by using a mobile phase composed of water adjusted to pH 3.0 with orto phosphoric acid and acetonitrile (50:50). The separation of the analyte was achieved using a C18 column 150 X 4 mm with a particle size of 5microns at a temperature of 40°C and a 245nm detector wavelength. The method was validated following the recommendations made by the International Conference of Harmonization (ICH), showing good linear relationships for the analyte (r greater than 0.998). The precision and accuracy of the results intra and inter-day was between 98.0 and 102%. The proposed method was applied successfully to the determination of the compound in pharmaceutical preparations of tablets with good accuracy and precision (without interference excipients), with which the method can be applied to routine analysis based compound.Revista Portal de la Ciencia, No. 9, diciembre 2015, pp.27-41 Se propone un método para la identificación y cuantificación de atorvastatina (ATO) en comprimidos mediante cromatografía líquida de alta resolución con detector de arreglo de diodos (HPLC-DAD). Se optimizó la mejor separación del analito con una separación en gradiente isocratico, con una fase móvil compuesta de agua ajustando a pH 3.0 con ácido orto fosfórico y acetonitrilo (50:50).El analito se logró separar utilizando una columna C18 de 150 x 4 mm, con un tamaño de partícula de 5μm, a una temperatura de 40 °C y la longitud de onda del detector fue de 245 nm. El método fue validado siguiendo las recomendaciones recogidas por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), observándose buenas relaciones lineales para el analitos (r mayor que 0.998).La precisión y exactitud de los resultados intra e interdías fue del 98.0 al 102 %. El procedimiento propuesto se aplicó con éxito para la determinación del compuesto en preparados farmacéuticos de comprimidos con buena exactitud y precisión (sin interferencia de excipientes), con lo cual el método se puede aplicar a los análisis de rutina del referido compuesto.Revista Portal de la Ciencia, No. 9, diciembre 2015, pp.27-41 Dirección de Investigación Científica 2016-06-15 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Peer-reviewed Article Artículo revisado por pares application/pdf https://www.camjol.info/index.php/PC/article/view/2670 10.5377/pc.v9i0.2670 Portal de la Ciencia; No. 9, December 2015; 27-41 Portal de la Ciencia; No. 9, diciembre 2015; 27-41 2223-3059 spa https://www.camjol.info/index.php/PC/article/view/2670/2421 Derechos de autor 2016 Portal de la Ciencia
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