PERFIL DE LOS MEDICAMENTOS QUE SE REGISTRARON EN COSTA RICA DURANTE EL PERÍODO 2018-2023

El Ministerio de Salud es el principal responsable de la protección y promoción de la salud, y una de sus competencias fundamentales es garantizar el cumplimiento de la regulación. La autorización para la venta de medicamentos a través del registro sanitario es una de las responsabilidades esenciale...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Blanco Barrantes, Jeimy, Loría Gutiérrez, Arlene
Formato:	Online
Idioma:	spa
Publicado:	Universidad de Costa Rica 2024
Acceso en línea:	https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/59121

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spelling	MEDICA591212024-07-04T20:22:22Z PERFIL DE LOS MEDICAMENTOS QUE SE REGISTRARON EN COSTA RICA DURANTE EL PERÍODO 2018-2023 Blanco Barrantes, Jeimy Loría Gutiérrez, Arlene Medicamento, registro sanitario, Costa Rica The Ministry of Health is responsible for protecting and promoting public health, and one of its main duties is to ensure compliance with regulations. Authorities responsible for health regulations authorize the sale of medicines through a health registration process, which ensures the safety, effectiveness, and quality of these products. Between 2018 and 2023, in Costa Rica there were 1657 requests for analysis of the first lot of commercialization, with an average of 276 products per year. In 86% of the cases, there was already a registered pharmaceutical equivalent and only 14% had some advantage or innovation, such as new active ingredients that have never been commercialized in Costa Rica or products designed to offer advantages over previous versions. 6% of the analyzed products corresponded to new active ingredients, 6% to a new presentation, and 2% to a new combination. Understanding the profile of the medicines registered in the country is necessary to analyze the health situation and improve accessibility, quality, and equity of health services. El Ministerio de Salud es el principal responsable de la protección y promoción de la salud, y una de sus competencias fundamentales es garantizar el cumplimiento de la regulación. La autorización para la venta de medicamentos a través del registro sanitario es una de las responsabilidades esenciales de las Autoridades Reguladoras en materia de salud, lo que garantiza la inocuidad, seguridad y eficacia de estos productos. Entre los años 2018 y 2023, se tramitaron en Costa Rica 1657 solicitudes de análisis para el primer lote de comercialización, con un promedio de 276 productos por año. En el 86 % de los casos ya existía un equivalente farmacéutico registrado y solo el 14 % presenta alguna ventaja o innovación, ya sea como medicamento con nuevos principios activos nunca comercializados en Costa Rica, o que han sido diseñados para ofrecer ventajas sobre versiones anteriores. Un 6 % de los productos analizados correspondieron a nuevos principios activos, un 6 % a una nueva presentación y un 2 % a una nueva combinación. Conocer el perfil de los medicamentos que se registran en el país constituye uno de los insumos necesarios para analizar la situación de salud con el propósito de mejorar la accesibilidad, la calidad y la equidad de la atención de los servicios de salud. Universidad de Costa Rica 2024-07-15 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Article application/pdf application/epub+zip text/html audio/x-m4a https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/59121 10.15517/rmucr.v18i1.59121 Revista Médica de la Universidad de Costa Rica; Vol. 18 No. 1 (2024): Vol. 18- NO. 1; 18-27 Revista Médica de la Universidad de Costa Rica; Vol. 18 Núm. 1 (2024): Vol. 18- NO. 1; 18-27 1659-2441 spa https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/59121/60674 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/59121/60675 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/59121/60676 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/59121/60677 Derechos de autor 2024 Jeimy Blanco Barrantes, Loría Gutiérrez http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0
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