Requisitos de etiquetado de los medicamentos para uso humano en Centroamérica, el Caribe y América del Sur

Los productos farmacéuticos se evalúan de acuerdo con los requisitos establecidos en cada país para aceptar su registro sanitario. La regulación sanitaria debe de cumplirse para que estos medicamentos puedan comercializarse. Estas especificaciones dependen de lo que las normativas consideran indispe...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Herrera Víquez, Hazel, Gómez Casasola, Krystel, Pacheco Molina, Jorge Andrés, Mora Román, Juan José
Formato:	Online
Idioma:	spa
Publicado:	Universidad de Costa Rica 2020
Acceso en línea:	https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/44187

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spelling	MEDICA441872021-08-03T15:18:08Z Labeling requirements of pharmaceutical products for human use in Central America, the Caribbean and South America Requisitos de etiquetado de los medicamentos para uso humano en Centroamérica, el Caribe y América del Sur Herrera Víquez, Hazel Gómez Casasola, Krystel Pacheco Molina, Jorge Andrés Mora Román, Juan José Pharmaceutical products are evaluated according to the requirements established in each country for its sanitary registration. Sanitary regulations must have complied with these products to be commercialized. These specifications depend on what the laws consider essential in each case. This situation complicates label design for distribution in different countries. The objective of this research was to facilitate compliance with the regulation of drug labeling by verifying the requirements of Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panama, Peru, Chile, Bolivia, Colombia, Ecuador, Paraguay, Uruguay, Dominican Republic, Cuba, Trinidad and Tobago, Jamaica, Aruba, Curaçao, and Guyana. For this, a regulation compilation and review (regulations, rules, and laws for the registration of pharmaceutical products for human use) of these countries´ regulatory entities was done. The information found was selected and summarized. With this summary, a comparison of the requirements was prepared for each of the regions mentioned above. When conducting a review of labeling regulations of the various countries, it was found that their stipulations in Central America, the Caribbean, and South America regions are not homologated. Los productos farmacéuticos se evalúan de acuerdo con los requisitos establecidos en cada país para aceptar su registro sanitario. La regulación sanitaria debe de cumplirse para que estos medicamentos puedan comercializarse. Estas especificaciones dependen de lo que las normativas consideran indispensable en cada caso. Esta situación complica la elaboración de etiquetas para su distribución en diferentes países. El objetivo de esta investigación fue facilitar el cumplimiento de la regulación de etiquetado de medicamentos mediante la verificación de requisitos para Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, Perú, Chile, Bolivia, Colombia, Ecuador, Paraguay, Uruguay, República Dominicana, Cuba, Trinidad y Tobago, Jamaica, Aruba, Curaçao y Guyana. Para ello, se realizó una recopilación y una revisión de las regulaciones (reglamentos, normas y leyes de inscripción de medicamentos para uso humano) de las entidades reglamentarias de estos países. La información encontrada se seleccionó y se resumió. Con dicho resumen, se creó una comparación de requisitos para cada una de las regiones mencionadas. Al realizar una revisión de las regulaciones sobre etiquetado de los diversos países se encontró que sus requisitos no están homologados en las regiones centroamericana, Caribe y sudamericana. Universidad de Costa Rica 2020-10-16 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Article application/pdf audio/mpeg application/epub+zip text/xml https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/44187 10.15517/rmucr.v14i2.44187 Revista Médica de la Universidad de Costa Rica; Vol. 14 No. 2 (2020): Medical Journal of the University of Costa Rica Volume 14, Number 2; 43 - 54 Revista Médica de la Universidad de Costa Rica; Vol. 14 Núm. 2 (2020): Revista Medica de la Universidad de Costa Rica Volumen 14, Número 2 de Octubre-Marzo de 2020; 43 - 54 1659-2441 spa https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/44187/44317 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/44187/44418 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/44187/44426 https://revistas.ucr.ac.cr/index.php/medica/article/view/44187/44473 Derechos de autor 2020 Revista Médica de la Universidad de Costa Rica
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Requisitos de etiquetado de los medicamentos para uso humano en Centroamérica, el Caribe y América del Sur

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